Implantação de BPF – Boas Praticas de Fabricação

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GMP – GOOD MANUFACTURING PRACTICES / BPF- BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Objetivo
Orientar os participantes sobre como implantar uma filosofia voltada para Boas Práticas de Fabricação.
Fornecer aos participantes condições para que analisem criticamente a situação atual de suas empresas e o potencial para implantação de um sistema de GMP.

Programa

  • Práticas de higiene e segurança do pessoal e com o produto;
  • Condições gerais de higiene e segurança dos edifícios e instalações;
  • Boas práticas nas atividades de operação (condições gerais das áreas de fabricação);
  • Manuseio e condições gerais dos equipamentos e utensílios;
  • Cuidados com limpeza e sanitização para prevenção de danos e contaminação dos equipamentos e produtos;
  • Práticas de codificação de materiais e produtos como instrumento para a rotatividade e rastreabilidade;
  • Requisitos para boas práticas de fabricação no armazenamento e distribuição de materiais e produtos;
  • A importância de um controle de pragas eficiente e eficaz para a manutenção da integridade das instalações e dos materiais e produtos;
  • Visão geral do HACCP (Análise de Perigo e Pontos Críticos de Controle).

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA PRODUTOS MÉDICOS – RDC 59

Objetivo
Interpretar e discutir os Requisitos da Qualidade estabelecidos pela RDC 59, apresentar soluções para adequação e implantação do Sistema de Boas Práticas de Fabricação.

Programa

  • Interpretação da RDC 59;
  • Dispoisções Gerais;
  • Requisitos do Sistema da Qualidade;
  • Controle do Projeto;
  • Controle de Documentos e Registros;
  • Controle de Compras;
  • Identificação e Rastreabilidade;
  • Controle de Processos e Produção;
  • Inspeção e Testes;
  • Componentes e Produtos – Não Conformes;
  • Ação Corretiva;
  • Manuseio, Armazenamento e Distribuição;
  • Ação Corretiva;
  • Controle de Embalagem e Rotulagem;
  • Registros;
  • Assistência Técnica;
  • Técnicas Estatísticas;
  • Pontos Importantes na Implementação das Boas Práticas de Fabricação.

Entre em contato: (16)3442-2000 / 3442-2003 / olphi@olphi.com.br
Site: OLHI

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